艾伯维(ABBV.US)JAK扼制剂“乌帕替尼”在中国拟纳入优先审评
发布日期:2024-12-11 08:58 点击次数:130
(原标题:艾伯维(ABBV.US)JAK扼制剂“乌帕替尼”在中国拟纳入优先审评)
智通财经APP获悉,12月10日,中国国度药监局药品审评中心(CDE)官网公示,艾伯维(ABBV.US)呈报的乌帕替尼缓释片拟纳入优先审评,拟定允洽症为调理成东谈主巨细胞动脉炎(GCA)。乌帕替尼缓释片(upadacitinib)是一种JAK扼制剂,此前已在中国获批调理多种其它允洽症。本年7月,艾伯维还是完成向好意思国FDA和欧洲药品科罚局(EMA)提交该居品用于调理成年巨细胞动脉炎(GCA)患者的新允洽症请求。
GCA是一种本身免疫性疾病,导致颞动脉和其他颅内动脉、主动脉以偏激他大中型动脉的炎症。GCA频频影响50岁以上的老年患者,最常见的年事段在70至80岁之间。女性患此病的风险最高,症状可能包括头痛、下颌痛以及宗旨变化或丧失,可能出现一霎和弥远的宗旨丧失。
艾伯维此前新闻稿先容,GCA是一种主要影响老年东谈主的大动脉炎症疾病,迄今适度只获批了一种调理步调,频频与激素一皆使用。把柄相干效果,乌帕替尼缓释片有可能成为GCA患者的第一个口服调理药物选拔。